制藥行業(yè)氮氣發(fā)生器醫藥制氮機的作用原理及應用

標準規定:

與藥品或藥液接觸部分需采用不銹鋼材質(zhì)及在除jun方面的要求，設備采用不銹鋼材質(zhì)、在氮氣出口部位加裝除jun過(guò)濾器裝置。

現代制藥工業(yè)生產(chǎn)中,合成藥中用氮氣保護、生物工程中用純氮隔離、制劑(特別是無(wú)菌制劑)生產(chǎn)中充氮灌封等對氮氣有很高的要求.隨著(zhù)新版GMP的實(shí)施以及與國際制藥行業(yè)的逐步接軌,制藥工業(yè)所使用氮氣的范圍越來(lái)越廣,對氮氣的質(zhì)量要求也越來(lái)越高. 從GLP驗證角度比較鋼瓶供氮、液氮氣化供氮和藥用高純度制氮機的三種供氮方案,從合理性、可靠性、經(jīng)濟性等方面分析藥用制氮機在藥品食品生產(chǎn)過(guò)程應用的合理性及其驗證。

根據變壓吸附原理，采用高品質(zhì)的碳分子篩作為吸附劑，在一定的壓力下，從空氣中制取氮氣。 經(jīng)過(guò)純化干燥的壓縮空氣，在吸附器中進(jìn)行加壓吸附、減壓脫附。由于空氣動(dòng)力學(xué)效應，氧在碳分子篩微孔中擴散速率遠大于氮，氧被碳分子篩優(yōu)先吸附，氮在氣相中被富集起來(lái)，形成成品氮氣。然后經(jīng)減壓至常壓，吸附劑脫附所吸附的氧氣等雜質(zhì)，實(shí)現再生。一般在系統中設置兩個(gè)吸附塔，一塔吸附產(chǎn)氮，另一塔脫附再生，通過(guò)PLC程序控制器控制氣動(dòng)閥的啟閉，使兩塔交替循環(huán)，以實(shí)現連續生產(chǎn)高品質(zhì)氮氣之目的。

醫藥制氮機在制藥行業(yè)主要用于醫藥包裝、醫藥置換氣、醫藥輸送氣氛等。