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集菌儀的薄膜過(guò)濾方法

更新時(shí)間:2023-12-06  |  點(diǎn)擊率:530

集菌儀的薄膜過(guò)濾方法

●  稀釋針頭和稀釋液瓶過(guò)酒精燈火焰消毒,稀釋針頭插到稀釋液瓶
   里,開(kāi)機,將稀釋液倒置,把稀釋液注入樣品瓶中,樣品瓶中稀釋液加滿(mǎn)后,放下稀釋液瓶,再倒置樣品瓶,使溶解后的供試品通過(guò)培養期進(jìn)行集菌,(重復操作每個(gè)樣品的過(guò)濾程序)
●  完成集菌后,對培養器里的抑菌成份進(jìn)行沖洗,加沖洗液前,先將濾帽取下,再加入沖洗液(加至美杯體100ml),并同時(shí)振蕩一次性培養器,使抑菌成份充分沖洗掉。蓋上濾帽,將沖洗液濾出。
●  根據每種樣品的抑菌成份的濃度,用戶(hù)按照2005版《中國藥典》驗證方法來(lái)確定沖洗量。
●  沖洗完畢后,開(kāi)啟已滅菌好的培養基瓶,將針頭插入培養基瓶中。
摘下一次性培養其頂部濾器開(kāi)口的膠塞,套在一次性培養器的底口上,用軟管夾子依次開(kāi)閉軟管,開(kāi)啟集菌儀,將培養基注入培養器內。(先取兩個(gè)夾子夾住彈性軟管定位處的兩根管子,先加入改良馬丁培養基;再取另外一個(gè)夾子夾住另外一根管子,并拔去先前的兩個(gè)夾子,加入硫乙醇酸鹽流體培養基)。
●  子夾閉與一次性培養器連接部的軟管,留出5-6cm軟管,剪除其余部分,并將開(kāi)口端插在空氣濾器的開(kāi)口上。
●  按照藥典規定的培養時(shí)間進(jìn)行培養。
●   情況,若需取樣分離培養,可將軟管消毒,用無(wú)菌注射器插入軟管抽取所需量做進(jìn)一步檢查。
  純凈水、注射用水、上清水、口服液等的薄膜過(guò)濾方法
1、取濾膜(直徑50mm)N張浸泡在純化水里約5分鐘
2、用鑷子取出濾膜平貼在不銹鋼網(wǎng)片上,將不銹鋼網(wǎng)片放入不銹剛底轉速:0-240轉/分座里,放入墊片和O型圈,將螺蓋和杯體蓋緊組裝成一套完整的全封閉過(guò)濾培養器。
3、滅菌,用牛皮紙將組裝好的培養器包好,放入高壓濕熱滅菌鍋里進(jìn)行滅菌(按照2005年中國藥典)的規定進(jìn)行滅菌。
4、取滅菌好的培養器至為微生物限度檢定室,進(jìn)行集菌過(guò)濾。
5、打開(kāi)配置好的固體培養基,將集菌好的濾膜平貼在培養基上(濾膜上不可以有氣泡產(chǎn)生)。
6、按照中國藥典的規定進(jìn)行培養。
注意:
1.液層高度的控制方法:取下濾器頂部膠帽,向濾器內泵入沖洗液,沖洗液至適宜高度時(shí),套上膠帽
2.沖洗時(shí),若出現濾膜上無(wú)液層覆蓋現象,說(shuō)明濾器內氣壓過(guò)高,取下膠帽放氣,然后套上。
3.應保持雙芯針頭空氣過(guò)濾內的濾膜的干燥,可確保其留意暢通。
4.根據樣品性狀,控制集菌儀適宜轉速,以進(jìn)液管不出現氣泡為宜。若進(jìn)液管出現氣泡,將低轉速既可避免,否則應檢查針頭是否被堵塞。
5.為便于操作,推薦選用帶膠塞的500ml玻璃吸濕器。
6.未盡事宜請參考《中國藥典》附錄“無(wú)菌檢查法和微生物限度檢查發(fā)"章節 

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