了解微生物限度檢測儀

了解微生物限度檢測儀

據了解，微生物限度檢測儀在無(wú)菌藥品檢測中具有重要的作用。其用可用于注射用中、西藥品，大輸液的無(wú)菌檢查；微生物限度檢查，用于口服中、西藥品、化妝品、食品、保健食品等雜菌計數，可作半固體、混懸液、固體等樣品檢查；臨床化驗體液中的細菌檢查、血液制品和獸藥制品的檢驗；少量試驗材料的除菌過(guò)濾。

　　微生物限度檢測儀采用不銹鋼金屬材料制成，配有內置進(jìn)口隔膜液泵，不需外接抽濾瓶，液體直接通過(guò)隔膜液泵排除，減少了抽濾瓶使用上的繁瑣，避免了連接不好造成抽濾速度慢等缺點(diǎn)。

　　其工作原理是將供試品注入微生物限度培養器內，通過(guò)檢驗儀自帶內置進(jìn)口隔膜液泵負壓抽濾，將供試品中微生物截留在濾膜上，用取膜器取出濾膜，轉移至配置好的固體培養基上，菌面朝上，平貼。蓋上蓋子形成封閉的培養盒，置于相應的恒溫培養箱內培養并計數。

　　為更好的確保微生物限度檢測儀工作，相關(guān)技術(shù)人員表示，其需要注意以下事項：

　　1.根據供試品性狀來(lái)選擇濾膜材質(zhì)，過(guò)濾前后應保證濾膜的完整性；2.儀器不工作時(shí)，請斷電；3.不能抽濾強酸、強堿、強氧化劑、強腐蝕等液體；4.當供試品中含有不溶性的顆粒，懸浮物時(shí)，可能導致濾膜堵塞影響過(guò)濾，應將供試品進(jìn)行預處理，除去顆?；驊腋∥?；5.抽濾前，應確保管道密封性良好。

　　GMP要求藥品等生產(chǎn)企業(yè)，從生產(chǎn)加工到倉儲運輸全程保證產(chǎn)品的安全衛生，而微生物是影響產(chǎn)品品質(zhì)及衛生的重要因素。對于無(wú)菌藥品的藥物原料、輔料、制藥用水、中間體、終產(chǎn)品和環(huán)境中檢出的微生物進(jìn)行適當的控制，如果微生物控制不當，產(chǎn)品質(zhì)量受到影響，不僅給企業(yè)帶來(lái)巨大的經(jīng)濟損失，還會(huì )對人民的生命安全造成威脅。因此加強對微生物危害風(fēng)險進(jìn)行識別、分析、控制重要。

　　對于微生物引發(fā)的藥品安全問(wèn)題,在短時(shí)間內鑒別出致病菌對于疾病的控制和診治尤為重要。其中微生物限度檢測儀發(fā)揮了重要的作用。

　　另外，業(yè)內表示，將miniVIDAS(全自動(dòng)熒光免疫分析儀)與VITEK2Compact聯(lián)合應用于致病菌的鑒定可大大提高鑒定效率。MiniVIDAS靈敏度高，當菌液濃度≥103cfu/mL時(shí)便能識別；具快速篩選性，批量待測樣品可經(jīng)miniVIDAS在48h之內篩選出陰性和陽(yáng)性樣品。樣品經(jīng)48h增菌后菌液濃度可達106cfu/mL以上，陽(yáng)性樣品經(jīng)miniVIDAS初篩后便可通過(guò)VITEK2Compact進(jìn)行生化鑒定，在8小時(shí)內出具鑒定結果。MiniVIDAS與VITEK2Compact聯(lián)用既提高檢出率、避免假陽(yáng)性，又縮短檢測周期